Pivotal Clinical Trial and Commercialization of a Multifunctional PLLA/HA Hybrid Biostimulator Platform-Based Liquid Ready-to-Use Device for Tissue Restoration
투·융자연계기술개발(R&D) · 투·융자연계기술개발사업(스케일업 팁스_일반형)
2026년
2420033603
중소벤처기업부
중소기업기술정보진흥원
유스케어팜
송석진
8명
2026.07.01 ~ 2026.12.31
2026.07.01 ~ 2029.06.30
3.3억원
4.4억원
개발연구
중소기업
경기도 수원시
생명과학 > 융합바이오 > 달리 분류되지 않는 융합바이오
■ 본 과제의 최종 목표는 PLLA/HA 하이브리드 플랫폼 기술이 적용된 레디투유즈 액상형 조직수복 의료기기 「에르벨라 PLA PLUS AQ」(이하 AQ 바이알)의 확증임상을 수행하여 임상적 안전성 및 유효성을 검증하고, 4등급 의료기기 품목허가 신청에 필요한 임상·제조·품질자료 패키지를 완성하는 것임.■ AQ 바이알을 1차 상용화 모델로 설정하고, 동일 핵심 ...
... 신청4) AQ 임상시험용 제품 제조 및 임상 개시5)AQ 안정성 시험 개시1) AQ 안정성 연구 (계속)2) AQ 대량생산 연구 및 생산 재현성 연구 3) AQ 확증임상 수행 및 임상 데이터 확보4) AQ-PFS 응용제품 개발 연구1) AQ 안정성 연구 (계속)2) AQ 확증임상 완료 및 최종 분석3) AQ 품목허가 대응자료 구축4) AQ-PFS 생산공정 확립 및 스케일업 연구5) ...
... 에스테틱 시술뿐만 아니라, 조직손상 회복, 흉터 개선, 연조직 보강재 등 재건·재활과 같은 타 의료 분야로도 확장성이 큼(1) 기술적 측면- 본 기술은 이중기전 기반의 하이브리드 조직수복 플랫폼으로 즉시성과 장기 지속성을 동시에 구현하여, 기존 단일 소재 기반 메디컬 에스테틱 제품이 갖는 기능적 한계를 근본적으로 개선함- 국내 최초로 액상형 PLLA?가교 HA 복합 플랫폼의 상용화 ...