Phase 1 clinical trial of a once-monthly sustained-release GLP-1 receptor agonist peptide for the treatment of obesity
투·융자연계기술개발(R&D) · 투·융자연계기술개발사업(정책지정형_보건복지부)
2026년
2420033207
중소벤처기업부
중소기업기술정보진흥원
주식회사 아울바이오
이은주
14명
2026.07.01 ~ 2026.12.31
2026.07.01 ~ 2029.06.30
5억원
6.7억원
개발연구
중소기업
경기도 성남시
보건의료 > 신약·의약품개발 > 의약품 제형개발기술
□ 핵심 개발 목표 - 주관기관의 약물전달 플랫폼 기술(ExTenna™, 이하 '엑스티나')을 적용한 세마글루타이드 1개월 장기지속형 비만치료제의 임상1상시험 완료- 엑스티나 약물전달 플랫폼 기술은 주관기관이 독자 개발한 마이크로시브(Microsieve) 소재부품을 이용한 초균일 마이크로스피어 전달체 플랫폼임. □ 대상 기술의 범위- 본 과제를 통해 ㈜아...
... 보관조건 (예: 25℃/60% RH, 5℃ 등)에서 정해진 기간별 시료 분석 - 유효성분 함량, 불순물, 물리화학적 특성 등 품질 특성 변화 평가 - 초기, 중간, 장기 시점별 데이터 확보를 통한 Shelf-life 설정 - 가속 및 중간 안정성 시험 병행 수행하여 장기 안정성 예측 4. 임상1a (단회투여) 완료 - 용량 단계별 PK/PD 평가 - 이상반응 (AE) ...
...) 장기지속형 1개월 제형에 대한 임상1상시험 완료로 약동학 프로파일 및 안전성, 내약성 데이터 확보2) 기술적 성과: PLGA기반 마이크로스피어 제형 최적화 및 scale-up 가능한 제조공정 ... 확보2. 활용분야 및 방안 1) 글로벌 기술이전: 글로벌 제약사 대상 기술이전 및 공동개발 2) 플랫폼 기술 확장: GLP-1 계열의 다적응증(당뇨병, 심혈관질환, MASH 등) 확장 가능성 활용뿐만 ...