Research & Development and Regulatory Approval of AI-based Software as a Medical Device for Quantitative Measurement of Eye Movement
창업성장기술개발(R&D) · 창업성장기술개발사업(디딤돌)
2026년
2420033941
중소벤처기업부
중소기업기술정보진흥원
주식회사 타이로스코프
신규보
7명
2026.07.01 ~ 2026.12.31
2026.07.01 ~ 2027.12.31
6,660만원
8,880만원
개발연구
중소기업
울산광역시 중구
보건의료 > 의료기기 > 생체신호 측정/진단기기
인공지능 기반 안구운동 정량 측정 소프트웨어 의료기기(Glandy EOM)를 개발하고, 국내·외 임상데이터 기반 성능 검증을 통해 식품의약품안전처 인허가를 획득하여 의료현장에서 활용 가능한 제품화를 달성함. 기존 육안·주관적 평가 중심의 안구운동 검사를 스마트폰 기반 영상 및 AI 분석을 활용한 정량적·객관적 검사로 전환하여 재현성과 신뢰성을 확보함.
9-Gaze test를 모방한 영상 기반 안구운동 정량 측정 소프트웨어 의료기기의 연구개발 및 인허가를 목표로 함① 인공지능 기반 안구운동 분석 알고리즘 연구개발② 의료용 소프트웨어 시스템 개발 및 검증③ 국내·외 임상데이터(1,000명 이상) 기반 성능 검증 및 통계 분석 수행 ④ 소프트웨어 검증(V&V), 위험관리 및 의료기기 인허가 대응 수행
1) 임상적, 기술적 효과● 주관적 평가에 의존하던 안구운동 평가의 객관화 및 정량화● 안구운동 이상 환자에서 정확한 평가 및 경과 추적 가능● 영상 기반 정밀 안구운동 분석 기술 확보2) 산업적 효과● 국내 약 877억원, 글로벌 약 15조원 규모의 신규 시장 창출 및 디지털 의료기기 산업 경쟁력 강화● 의료서비스 품질 개선 및 사회적 가치 창출 기대