Development of Next-Generation Ultra-Thin Bioresorbable Scaffolds and Establishment of a Global Clinical Foundation
투·융자연계기술개발(R&D) · 투·융자연계기술개발사업(글로벌 팁스_일반형)
2026년
2420033577
중소벤처기업부
중소기업기술정보진흥원
주식회사 도터
김형일
15명
2026.07.01 ~ 2026.12.31
2026.07.01 ~ 2030.06.30
6.3억원
8억원
개발연구
중소기업
인천광역시 연수구
재료 > 고분자재료 > 의료용 소재기술
본 과제는 기존 생분해성 스텐트의 한계를 극복하고 재협착을 억제할 수 있는 80㎛ 두께의 차세대 초박형 생분해성 스텐트(80㎛ Phosline™)의 글로벌 표준 GMP 기반 양산 체계를 확립하여 글로벌 상용화를 위한 국내외 임상시험계획(IND/IDE) 승인을 목표로 함. 이와 동시에, 파이프라인 확장을 위한 대식세포(macrophage)의 사멸세포제거(ef...
... 제출자료 확보· Efferocytic BRS 제품 안정성 및 유효기간 평가(위탁기관)· Efferocytic BRS 성능 평가 기반 후속 연구 전략 수립(공동기관)· 대동물 관상동맥 모델의 스텐트 시제품 임상 사용성 평가 및 비임상 결과보고서 확보· 비임상 유효성·안전성·약물동태 데이터 통합 분석 및 비임상 결과보고서 확보· 후속 연구 및 임상 연계 전략 수립
... 공정 확립 · 80㎛ 초박형 생분해성 스텐트의 기계적 성능, 생물학적 안전성 및 유효성 검증 데이터 (공인시험기관 성적서 확보)· 토끼 및 돼지 동맥경화 모델 기반 비임상 유효성·안전성·약물동태(PK) ... Documentation/CER) 패키지 구축· 차세대 파이프라인 Efferocytic BRS 플랫폼 기술 및 비임상 검증 데이터· 핵심 요소기술 관련 국내·외 특허(출원 및 등록), SCI(E)급 ...