Development of smart suture materials for reconstructive surgery using ultrasound-activated shape-memory polymers
창업성장기술개발(R&D) · 창업성장기술개발사업(TIPS)
2026년
2420033338
중소벤처기업부
중소기업기술정보진흥원
튜너블바이오시스템즈
김건호
2명
2026.07.01 ~ 2026.12.31
2026.07.01 ~ 2028.06.30
2.2억원
3.0억원
개발연구
중소기업
서울특별시 강남구
보건의료 > 의료기기 > 의료용 소재
... Ultrasound, HIFU)로 외부에서 비침습적으로 활성화·조정 가능한 형상기억 고분자(Shape Memory Polymer, SMP) 기반 스마트 봉합소재와 이미징·HIFU 통합 초음파 시스템을 개발하고, 이를 통해 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 인허가를 확보하여 글로벌 성형외과·재건수술 시장에 진출하는 것이다. 기존 흡수성 봉합사·임플란트는 삽입 시점에 장력과 형상이 고정되어 회복 ...
본 과제는 네 가지 트랙으로 구성된다. 첫째는 스마트 봉합소재 개발, 둘째는 이미징·HIFU 통합 초음파 시스템 개발, 셋째는 전임상 및 안전성 검증, 넷째는 규제·GMP·인허가 준비이다.(1) SMP 소재 개발: FDA 승인 고분자인 PCL, PLA·PCL 블렌드, PLGA 기반 SMP 후보 조성을 다양한 분자량과 혼합 비율로 스크리닝하고, 결정화·가교 메커니즘과 ...
활용계획: 2028년 4분기 FDA 510(k) 승인을 기점으로 미국 LA 지역 KOL 네트워크(UCLA Health, Cedars-Sinai, Keck USC)와 강남·청담 고수요 클리닉 파일럿을 통해 미국·한국 동시 상업화를 개시한다. 이후 유럽 CE mark, 브라질 ANVISA, 중동 GCC(UAE·사우디 의료관광 허브)로 인허가를 확장하며, 디바이...