AI-Driven Early Detection of Depression: Validation and Commercialization Based on Psychological and Physiological Indicators
AI응용제품신속상용화지원사업 · AI응용제품신속상용화지원사업
2026년
2410019039
산업통상부
한국산업기술기획평가원
(주)마인즈에이아이
박진수
14명
2026.05.01 ~ 2027.04.30
2026.05.01 ~ 2027.04.30
19.3억원
27.6억원
응용연구
중소기업
서울특별시 강남구
보건의료 > 의료기기 > 지능형 판독시스템
... 수행 및 의료기기 성능·안전성 검증- 전국 6개 거점 병원을 통한 다기관 확증임상시험 수행 및 임상적 유효성(CSR) 입증- 국제 표준 기준의 소프트웨어 V&V, 사용적합성 평가, 사이버보안 인증 및 디지털 GMP 갱신 완료o 식약처 인허가 신청 및 의료현장 도입(상용화) 기반 확보- 식약처 2등급 소프트웨어 의료기기(SaMD) 기술문서 심사 및 품목(제조) 허가 정식 신청 완료- ...
... 이해 제고o 초기 진단 및 맞춤형 개선 지원o 모의심사 및 결과보고서 작성? 디지털의료기기 사이버보안 결과서 발급o AI기술에 대한 사이버보안 평가 기준 적용 및 검증o 보안 아키텍처 분석 및 ... 준거성 점검o 상용화 가속을 위한 Fast-Track 평가 및 결과서 발급? 전자적 침해행위 보안지침 내재화 지원o 전자적 침해행위 보안지침 기반 보안 거버넌스 수립 지원o 전사적 보안 의식 ...
1. 성과 활용 방안 (1) 의료기관 중심 사업화 및 시장 확산- 건강검진기관 및 정신건강 의료기관 대상 우선 도입 추진- 초기 2년간 20개 이상 의료기관 적용 및 레퍼런스 확보- 임상 활용 사례 기반 추가 병원 확산 전략 수립- 의료기관 대상 비급여 진단 서비스 모델 운영- AI 진단 서비스 + 치료 연계 패키지 상품화 (2) 임상 데이터 기반 기술 ...